虽然从审批通过到正式上市，还有至少半年的时间，但是这一新闻毫不费力地引爆了朋友圈和新闻圈。当天，葛兰素史克的官方微信，轻松突破十万+的点击量；江苏、湖南等电视台也播出了该新闻；宫颈癌疫苗在微博的热词搜索排名达到前五；甚至英国驻中国大使馆也把这条新闻放在头条作为政绩炫耀。
最开始的新闻爆炸，无疑是因为药物的稀缺性和受益人群的广泛。攻克女性癌症，一夜间从无到有，这引发了无数妈妈群的热议——多少钱？到哪里打？不仅自己要打，女儿也要打！但接下来几天，更多的文章出来了，开始引导大家关注疫苗注射人群年轻限制、与未来类似上市产品的比较、疫苗的副作用，并抛出一个所有人义愤填膺的问题——为什么其它地方上市我们没有上市，为什么一款疫苗让我们等待十年？甚至有篇文章直接质问，明明有更好的产品，中国用十年批准了一个快被世界淘汰的产品意义何在？
关于药品审批环节这些技术性的问题，已经有太多文章写了，恕不赘述。我想说的是，从结果说，我们的新药审批的确是滞后的，但在这个问题上，不应该一味的指责监管效率。因为从审批者，同时又是制度制定者的角度来说，要考虑的不只是效率，还有公平。
什么是公平？就是有一个规则，大家要遵守同样的流程。
在医药行业，药品上市临床方案需通过伦理委员会，一期二期三期临床实验本身也长达3~5年甚至更久。这些用来验证药物的有效性、毒性、安全性的时间，对任何企业都是公平的，一样的。
对两家宫颈癌疫苗的研发公司葛兰素史克和默沙东也是。
同样的临床试验，葛兰素史克入组人群为6000人，默沙东为3000人。葛兰素获批了，默沙东的产品虽然评价更高，但没有批。这个结果，就体现了制度的公平性——样本量少一倍，而且还有数据不完整被要求进一步提交，十年的时间，的确很长，但保证了公平性，默沙东不冤枉。
也许你说我们不要公平，只要效率。
理由是宫颈癌是中国15~44岁女性中的第二大高发癌症，每年约有13万新发病例。每年， 中国的宫颈癌病例占全球的28%以上，这是人命，我们等不起！
初听这个理由很充分，我们应该要效率。
追求效率到了极致，就是香港模式。药物在香港上市不用审批，只要美国、欧洲等国家批了就可以，所以同样的疫苗香港上市早。在全世界范围内，香港卫生署的花费效率可以常年排名第一第二。为什么效率这么高？因为香港很多事情都不做，就比如药物审批。“香港的思考方法是，既然我们觉得没有必要花这个人力和资源去做临床药物审批，我们就不做。美国、日本这些国家花了这么多资源做了，批准上市，我们也就可以引进。”熟悉香港卫生制度的Lam告诉我。香港的卫生支出在GDP中的比重不高，但是香港居民的卫生服务不仅得到了满足，而且还有盈余，“我们把省下的钱，用在监管和医保等其它地方，同时鼓励私营医生私营医院，以便让不同层次的人获得不同的需求，所以效率高”。据她说，香港欢迎内地游客赴香医疗，尤其是高端客户，因为香港的私营医院条件好、水平高、还没吃饱。所以想去香港打疫苗的，去吧，香港欢迎你！
但是中国内地人口这么多，药物审批完全看美国、日本、西欧的脸色，这是不切实际的。比如，审批完成后，现在的药物海关进口检验流程，还要6~9个月。可是没有这个流程，就意味着如果某个药品出了问题，内地一点数据都没有。如果没有临床试验，内地一家医院也没有过临床经验，这对药品安全，不是更不负责吗？
所以，像宫颈癌这么普遍的疾病，为疫苗建立大样本的临床数据，也是合理的，这是为了所有的人群负责。
实际上，食药监局一直在平衡公平和效率。
在去年8•12天津爆炸期间，有一家药厂在爆炸区内受损。当时问题来了，已经检验合格的药品，还能不能发货。如果看流程，因为工厂受损，虽然药品没有影响，但是出厂环境已经被破坏，不符合常规标准，那么这个药物就只能作废了。但是另一方面，这些药物对于病人来说，是至关重要的，质量也是经过检验的，没有这些药物，病人就不可以维系正常生活。
于是这个问题，被摆到了药厂和食药监局的讨论桌上。如果为了流程公平，那么食药监局完全不用考虑放行。但是这个情况特殊，最后这批药品仍然发货了，就是主管单位以病人为先，考虑到安全情况下的效率，给出的决定。其实食药监局类似这样决定的例子不少，很多治疗特殊疾病的药物，也很快得到了审批，但是通常大众不知道，也不关心。
2015年8月，国家食药监局已经承诺说在2016年年底消化完成注册积压的药物申请，一共多少呢？21000件。食药监局的审评人员只有120人，120人要求完成一年快1万多件的审评量，人员不足和审评任务之间的矛盾是非常突出的。为此，很多企业和政府部门也在献计献策，让我们拭目以待。
说回疫苗，去年的疫苗事件的发生，就是有企业没有遵守既有流程，最后导致安全没有了保障，大众对国产品不信任。这样的效率，中国已经太多了，在药品和食品领域，还是要不得的。
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